川蘇救心噴霧劑說明書

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孕婦及酒精過敏者忌用

本品應噴于舌下

【藥品名稱】通用名稱：川蘇救心噴霧劑
　　　　　　漢語拼音：Chuansu Jiuxin Penwuji
【成　　份】川芎、蘇合香、冰片。
【性　　狀】本品為棕色的液體；氣清香。
【功能主治】活血化瘀，行氣止痛。用于初發性勞累性心絞痛和穩定性勞累性心絞痛的心血瘀阻證候，癥見心

                     胸刺痛，胸悶不舒，心悸氣短。
【規　　格】每瓶裝10ml，每撳噴量0.128g.
【用法用量】噴于舌下，一日3次，一次3噴 ；心絞痛發作時，隨時應用 ，一次3噴。
【不良反應】1.部分患者用藥后口腔粘膜有涼麻辣感，可自行消失
　　　　　　2.少數患者噴藥后可出現輕度惡心。
【禁　　忌】 孕婦及酒精過敏者忌用。
【注意事項】1．用藥后，如病情不能緩解者，應加用或改用其它治療措施。
　　　　　　2．每日給藥次數不宜超過8-10次。
　　　　　　3．本品應噴于舌下。
【臨床試驗】本品于1998年經中華人民共和國衛生部藥政管理局批準進行過420例臨床試驗。

【藥理作用】藥理作用：川蘇救心噴霧劑具有活血化瘀，行氣止痛的功能。本品3.45×10-6g/ml和1.15×

                     10-5g/ml濃度時能明顯延長停灌心臟的存活時間，并具有量效關系（r=0.994）。

　　　　　　舌下給予川蘇救心噴霧劑38和75mg生藥/kg，能顯著減少靜脈注射垂體后葉素10s和15s引起的大鼠心電圖的J點抬高。舌下給予川蘇救心噴霧劑（2512.5mg生藥/kg），給藥后立即表現藥效，并可一定程度上減少心肌梗塞面積。川蘇救心噴霧劑對血流動力學參數影響不明顯，可使冠脈流量有一定的增加，降低心肌對氧的攝取率（P＜0.05）。

　　　　　　以上試驗結果表明，川蘇救心噴霧劑對心肌缺血有較好的保護作用，對心臟血流動力學參數產生有益的
　　　　　　影響，而且起效時間較快等特點。

　　　　　　毒理研究:急性毒理性試驗證明,本品灌胃給藥LD50為17.2g生藥/kg（95%可信限為15.3-19.1g生藥/kg）

　　　　　　本品0.37、0.75和1.5g生藥/kg/d對大鼠口腔噴霧給藥，每周七天，連續四周，觀察藥物的長期毒性。結果表明,川蘇救心噴霧劑高劑量組（1.5g/kg/d）連續給藥四周后,使雄性大鼠血清BUN含量增高,使雄性大鼠脾臟指數增加，兩性大鼠凝血時間延長。停藥兩周后以上指標全部恢復正常。

　　　　　　川蘇救心噴霧劑0.37、0.75和1.5g生藥/kg/d連續給藥四周對大鼠體重、血液學和血液生化學的其他指標以及尿常規均無明顯影響，大鼠給予川蘇救心噴霧劑四周后，其器官的大體檢查和組織病理學檢查末見明顯
的毒性病理性變化。

　　　　　　本品給藥四周的安全劑量為0.75g/kg/d。為臨床劑量的100.5倍。
【貯　　藏】密封，避光。
【包　　裝】口服液體藥用聚酯瓶，藥用噴霧劑泵，1瓶/盒。
【有 效 期】36個月
【執行標準】國家藥品標準WS3—685（Z—134）—2002（Z）
【批準文號】國藥準字Z19991108
【生產企業】企業名稱：吉林吉爾吉藥業有限公司
　　　　　　生產地址：吉林市高新北區創新五路

　　　　　　郵政編碼：132013
　　　　　　電話號碼：0432-64602299
　　　　　　傳真號碼：0432-64602288
　　　　　　注冊地址：吉林市高新北區創新五路

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